國內腦血管疾病治療新藥恩必普技術授權國外
2018-07-04T11:40:10

石藥開創我國化學原創藥物向國外技術授權的先河日前,記者來到國家一類新藥恩必普生產基地—— 石藥集團恩必普藥業,在這里并未明顯感受到金融危機的陰霾,膠囊車間正開足馬力生產,工人們緊張操作卻干勁十足。“作為石藥在制劑市場上的重頭戲,今年恩必普增勢喜人,前5個月產量、銷售收入同比分別增長41.39%、93.13%。”董事長蔡東晨說。

更令石藥人振奮的是,近日,在協和醫院牽頭組織和國內36家知名臨床研究單位參與下,恩必普注射液三期臨床順利完成,并將于今年下半年正式上市,這成為石藥自主創新大樹上結出的又一碩果。

“恩必普的成功,實現了我國新藥研制從仿制為主向自主創新為主的戰略性轉軌。”蔡東晨介紹,恩必普是石藥歷時多年、投資3.5億元研制成功的,是我國腦血管病治療領域第一個擁有自主知識產權的國家一類新藥。目前,圍繞該產品已申請了15項國內專利、8項國際PCT專利,在全球幾十個國家受到保護。石藥集團還分別與美國、韓國兩家知名藥企簽訂了恩必普專利、市場許可的合作意向,成為我國化學制藥領域首個向國外進行專利授權的典型案例,開創了中國化學原創藥物向國外技術授權的先河。

恩必普以及眾多新藥的上市,得益于石藥長期以來鍥而不舍的研發投入。據了解,自1997年成立以來,石藥集團就以自主創新為發展之本,每年投入上億元巨資用于研發創新。依托自主研發新技術、加強產學研結合、整合科研開發等三級研發體系。

石藥先后研制開發了90多種國家新藥。他們還以國家級企業技術中心、博士后科研工作站為技術創新平臺,去年投入1.5億元研發資金,完成科研項目299個,新技術和新產品增創效益3.5億元。今年研發投入將達到2.1億元。

近日,在生物技術研究和有機化學領域具有國際頂尖水平的兩名海外人員的加盟,為石藥集團未來的創新與發展注入了新的強大動力。人才,已成為企業實現由“制造”向“創造”飛躍的核心力量。近年來,石藥集團通過開展具有國際領先水平的項目研究,吸引了大批高端技術人才。目前,他們已經建立了一支由1300余人組成的科研團隊,其中一半以上具有碩士及以上學歷。

不久前,在國家“十一五”重大新藥創制專項申報中,有1個創新藥物孵化基地、3個創新藥物研究開發技術平臺、6個新藥開發項目落戶石藥,成為業內受國家資金支持和項目支持最多的企業。“這意味著石藥在不久的將來將培育出更多‘重磅炸彈’藥物。”蔡東晨說,石藥集團將積極進入生物制藥領域,期待在神經系統用藥、抗腫瘤藥物、糖尿病治療藥物三個領域取得專利創新藥的突破。同時,正在建設中的石藥工業園,全部以美國FDA和歐盟COS為標準,目標瞄準歐美國際高端醫藥市場,這將成為支撐石藥集團未來發展的核心競爭力。鏈接:恩必普簡介

通用名:丁苯酞軟膠囊

商品名:恩必普

本品主要成份為丁苯酞,其化學名稱為消旋-3-正丁基苯酞(簡稱丁苯酞或記作NBP)。

性 狀:本品為軟膠囊,內容物為黃色或深黃色油狀液體。

藥理作用

本品與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結構相同,為其人工合成的消旋體。臨床研究結果表明,本品(與丹參注射液靜脈滴注聯合應用)對急性缺血性腦卒中患者的中樞神經功能的損傷有改善作用,可促進患者功能恢復。國內外研究表明,缺血性腦損傷的病理機制非常復雜,有多個病理環節參與,是一個多基因和多靶點參與的過程。動物藥效學研究提示,本品可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節,具有較強的抗腦缺血作用,明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積,減輕腦水腫,改善腦能量代謝和缺血腦區的微循環和血流量,抑制神經細胞凋亡,并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通過降低花生四烯酸含量,提高腦血管內皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸釋放,降低細胞內鈣濃度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機制而產生上述藥效作用。

該信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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