藥品價格與說明書
馬來酸左旋氨氯地平分散片價格 5mg*7片 石藥集團
處方藥西西藥醫保
¥39.20(價格僅供參考)
批準文號:國藥準字H20110012
該藥品信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

[藥品名稱]

馬來酸左旋氨氯地平分散片

[藥品規格]

5mg*7片

[藥劑型]

片劑 

[藥品單位]

[生產廠家]

石藥集團歐意藥業有限公司

[主治疾病]

高血壓,變異型心絞痛,慢性穩定性心絞痛

[醫師建議]

馬來酸左旋氨氯地平分散片(玄寧)適用于:1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏的病人禁用。

詳細說明書

[藥品名稱]

馬來酸左旋氨氯地平分散片

[商品名/商標]

玄寧

[規格]

5mg*7片

[主要成份]

馬來酸左旋氨氯地平。

[性狀]

本品為白色或類白色片。

[功能主治/適應癥]

適用于:1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

[用法用量]

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量為5mg,每日一次,虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg,每日一次;此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量為5mg/日。治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為5mg/日。

[不良反應]

常見的不良反應:自主神經系統:潮紅;全身:疲勞;細血管,一般性:水腫;中樞盒外周神經系統:眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛。惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。在臨床試驗中為發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應有:低血壓,暈厥;中樞和外周神經系統;肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震顫;內分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養性:高血糖;肌肉骨骼:關節痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態度改變;呼吸系統:咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發,皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系統:尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網狀內皮系統:白細胞減少。過敏反應罕見,包括瘙癢癥,皮疹,血管性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下,因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應也有不少報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗死,心律失常(包括心動過緩,室性心動過速和房顫)和胸痛。

[禁忌]

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏的病人禁用馬來酸左旋氨氯地平分散片。

[注意事項]

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其他外周血管擴張劑合用時,應引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎,在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中,雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯異常,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,馬來酸左旋氨氯地平分散片的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此使用本品應謹慎。5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

[藥物相互作用]

氨氯地平與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。其余詳見說明書。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,馬來酸左旋氨氯地平分散片只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。

[老年患者用藥]

本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,在逐漸增量為妥。

[藥理毒理]

氨氯地平為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。其抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心焦用的確切機制還未完全肯定,但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。致癌、致突變和致畸:詳見說明書。毒性:小鼠和大鼠分別單劑量給予氨氯地平分高達40mg/kg和100mg/kg,可以導致死亡,狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。

[藥物過量]

現有資料提示,嚴重過量能導致外周血管過度擴張,繼而出現顯著持久的全身性低血壓。使用本品過量可洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心肺功能監護,抬高肢體、注意循環液體量和尿量,為恢復血管張力和血壓,在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑,靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于本品月血漿蛋白結合率高,所以透析治療是無益的。

[藥代動力學]

氨氯地平口服吸收良好,且不受攝入食物的影響,給藥后6~12小時血藥濃度達至高峰,絕對生物利用度約為64~80%,表現分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期健康者約為35小時,高血壓病人延長為50小時,老年人65小時,肝功能受損者60小時,腎功能不全者不受影響。每日一次,連續給藥7~8天后血藥濃度達至穩態,氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%原藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率為97.5%。

[貯藏]

遮光,密閉保存。

[有效期]

24個月。

[生產廠家]

石藥集團歐意藥業有限公司

[批準文號]

國藥準字H20110012

[生產地址]

石家莊經濟技術開發區揚子路88號

該藥品信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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